
Европейские регуляторы разрешили коммерческое применение импланта сетчатки PRIMA, который предназначен для восстановления зрения у пациентов с географической атрофией. Это заболевание затрагивает более 5 миллионов людей по всему миру и приводит к разрушению фоторецепторов в макуле — центральной части сетчатки, ответственной за четкость зрения и распознавание деталей. Хотя периферическое зрение может оставаться, в центре визуального поля появляется и расширяется слепая зона, что делает чтение, распознавание лиц и повседневные действия почти невозможными.

Существующие методы лечения лишь замедляют прогрессирование недуга. PRIMA функционирует совершенно иначе: имплант не пытается восстановить поврежденную сетчатку, а использует оставшиеся нейронные цепи и зрительный нерв. Микрочип толщиной 30 микрометров и размерами 2×2 мм, содержащий 378 фотоэлектрических пикселей, хирургическим путем помещается под пораженный участок сетчатки. Специальные очки с камерой и инфракрасным проектором передают на имплант обработанное изображение в виде света. Каждый пиксель преобразует свет в электрический импульс, который стимулирует соседние клетки сетчатки, и сигнал по зрительному нерву достигает мозга.
Поскольку свет одновременно передает информацию и питает устройство, имплант не нуждается в батареях или проводах, а пациент может использовать его исключительно для центрального зрения, сохраняя естественное восприятие периферии. Разработка этой технологии заняла более двадцати лет: от первых идей профессора Стэнфорда Дэниела Паланкера в 2005 году до клинических испытаний французской компании Pixium Vision. Исследования показали, что через год у 81 % участников зрение улучшилось как минимум на 10 букв по стандартной таблице, а 27 из 32 участников сообщили, что могут снова читать текст.

Получение маркировки CE открывает возможности для продажи PRIMA в 30 европейских странах, однако перед широким внедрением необходимо решить множество организационных вопросов. Первая коммерческая имплантация ожидается в Германии. В США устройство пока что остается экспериментальным, хотя FDA присвоило ему статус «прорывного» и два статуса «гуманитарного использования» — для пациентов с географической атрофией и болезнью Штаргардта.


